您现在所在位置:康诺医疗器械主页>新闻动态>医械动态

医械动态

会议论坛

培训活动

经营三类医疗器械,计算机信息管理系统怎么办?

发布日期:2022-07-29 14:17:16浏览次数:44

本文由康诺医疗器械产业园资质办理中心友情提供,转载请标明出处!

11s.jpg

安徽省食品药品监督管理局有规定:省内从事第三类医疗器械经营的企业应当建立与经营范围和经营规模相适应的计算机信息管理系统(以下简称系统)。根据要求,企业只有具备符合要求的系统才可以开展第三类医疗器械经营活动。

据统计,入驻康诺医疗器械产业园从事第三类医疗器械经营的企业,绝大多数是通过委托贮存配送达到“无需单独设立库房”条件开办企业,并获得《医疗器械经营许可证》等资质。这也就意味着,园区提供的计算机信息管理系统完全符合主管部门的要求。

据其负责人介绍:“园区自创立以来便斥资搭建专属服务器、稳定安全的网络环境,用于软件的正常运营;同时配备符合质量管理、采购、收货、验收、贮存、出库、销售等环节要求的终端设备;通过授权,企业能够远程或局域网内实现部门之间的信息传输和数据共享,实时控制并记录医疗器械经营环节的全过程,保证其经营产品的可追溯性”。

如果您正在为系统发愁,可以通过入驻园区,采用委托贮存配送的方式达到“无需单独设立库房”条件,既能满足计算机信息管理系统要求,还能快速办理经营资质。

关注康诺优企,了解更多医疗器械资讯!


15152498618