医疗器械经营企业开办流程（简易版）

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一、什么是简易版开办流程？

个人或企业可以通过“委托贮存与配送”的方式来开办医疗器械经营企业，此举可快速达到《医疗器械经营监督管理办法》中规定的“贮存条件”。后续由第三方服务机构协助办理各项经营资质，包括《营业执照》、《医疗器械经营许可证》、《第二类医疗器械经营备案凭证》等。

二、具体是怎样的办理流程？

1、电话咨询第三方园区或平台。

2、签订协议。

3、按要求提供企业名称，办理营业执照。

4、按要求配备质量管理人员，办理医疗器械经营许可与备案。

三、简易版的优点是什么？

相对于自行建设与维护符合“贮存条件”的库房和经营场所，采用简易版方式开办开办医疗器械经营企业，可大大缩短开办周期，降低资金投入。

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