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看点:安徽省颁发首张两证合一医疗器械经营许可证

发布日期:2022-12-02 16:42:34浏览次数:95

本文由康诺医疗器械产业园经营资质办理中心友情提供,转载请标明出处!

近日,安徽省淮南市正式审批发放全省首张两证合一的医疗器械经营许可证。其他区域即将陆续实施此项措施,惠及更多经营二类、三类医疗器械的经营企业。




1、什么是医疗器械经营许可证两证合一?

企业同时申办《第二类医疗器械经营备案凭证》、《医疗器械经营许可证》,按照高风险覆盖低风险的原则,符合条件核发的《医疗器械经营许可证》增加第二类医疗器械经营备案凭证编号及经营范围,不再另行颁发《第二类医疗器械经营许可证》。




2、两证合一带来哪些变化?

《第二类医疗器械经营备案凭证》、《医疗器械经营许可证》两证合一,将有效经营企业减少办事流程和环节,提高资质申办效率,减轻企业负担。

特别是通过“委托运输贮存”方式开办的医疗器械经营企业,将进一步提高医疗器械经营许可与备案的办理速度。




3、什么是委托运输贮存?

个人或企业可以通过委托第三方医疗器械经营企业提供“医疗器械运输贮存”服务的方式,新办或增办医疗器械经营企业。此种方式既能满足“无需单独设立库房”的条件,还能达到规定的“贮存条件”,快速办理医疗器械经营许可与备案。




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