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经营医用制氧机需要办理哪些资质?

发布日期:2023-01-06 15:14:04浏览次数:103

本文由康诺医疗器械产业园经营资质办理中心友情提供,转载请标明出处!

疫情放开管控已经过去一段时间,在经历第一波疫情冲击后,大家都将“当好自身健康第一责任人”落实到实际行动上。尤其是在防疫物资采购上,前有抗原检测试剂、N95口罩卖断货,后有制氧机、血氧仪走进普通家庭。

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早前,制氧机主要应用于医疗机构,仅有部分患者需要居家使用。而现在,因受到新冠疫情影响,家中有高龄老人和患有基础病病人的家庭也开始购买制氧机,带动了制氧机的销售热潮。

医用制氧机属于二类医疗器械,如果您是新手的话,切记销售医用制氧机需要开办医疗器械公司并取得《第二类医疗器械经营备案凭证》等经营资质。

1、办理营业执照时的注意事项

《营业执照》经营范围须包括“第二类医疗器械批发、零售”。

2、办理经营备案凭证时的注意事项

《第二类医疗器械经营备案凭证》经营范围为“批零兼营”。

3、快速办理经营资质的注意事项

自行办理上述资质,受经营场所、贮存条件和质量管理人员的影响,办理周期较长。可以入驻医疗器械园区或经营平台,通过“委托贮存与配送”的方式开办医疗器械经营企业,快速办理《营业执照》、《第二类医疗器械经营备案凭证》等经营资质。




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