本文由康诺医疗器械产业园经营资质办理中心友情提供,转载请标明出处!
“沉默性缺氧”是新冠病毒感染所致的低氧血症,好发于高龄老人和患有基础病的患者。因为他们对缺氧反应迟钝,甚至不会出现咳嗽、呼吸困难、胸闷等症状,严重时会有生命危险。
受疫情影响,很多家庭通过各种渠道购买了血氧仪。但是你知道吗?血氧仪全称医用脉搏血氧检测仪,主要是测量血氧饱和度使用的,属于国家严格监管的第二类医疗器械,并不是谁都可以卖,谁的都可以买的!
1、销售方必须是企业
销售方必须是企业,个人和个体工商户是不可以销售血氧仪的。同时,《营业执照》经营范围须包括“第二类医疗器械批发、零售”。
2、销售方必须具备医疗器械经营资质
企业必须取得《第二类医疗器械经营备案凭证》。需要注意的是,开展零售业务的企业,《第二类医疗器械经营备案凭证》中的经营方式为“零售”或“批零兼营”。如果是入驻电商平台开展网络零售业务,还需要取得《医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证》。
3、销售方获取资质的方式
个人或企业可以入驻医疗器械园区或经营平台开办医疗器械经营企业,再签署医疗器械“委托贮存与配送”协议,达到无需单独设立库房的条件,快速办理《第二类医疗器械经营备案凭证》、《医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证》等资质。
所以,无论您是销售血氧仪,抑或是购买使用,都需要关注上述经营资质,这样才能放心销售或购买使用。
关注康诺优企,了解更多医疗器械资讯!
Copyright © 2020-2023 康诺医疗器械有限公司 版权所有 互联网药品信息服务资格证书编号:(皖)-非经营性-2021-0022 备案号:皖ICP备2021003322号 医疗器械公司
皖公网安备 34082502000063号