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医疗器械拼箱知识

医疗器械拼箱知识

发货时,将几种不同的医疗器械装在一个箱子里,称为拼箱。 为了便于验收,防止混淆,外箱上需要有“拼箱”标识,可以选用印有“拼箱”标识的专用纸箱,也可以在代用包装箱上加贴“拼箱”标识,这样收货人员就知道此件货物为拼箱。 注意···...
2022-03-18171
无菌医疗器械化学实验室配制试剂的基本要求

无菌医疗器械化学实验室配制试剂的基本要求

1、在实验室,将化学物品和溶剂(一般是指水)配制成试验需要浓度的溶液的过程叫做配制溶液,特殊溶液或非水溶液应注明。2、配制溶液前需要计算所得试剂的多少并对玻璃器皿进行清洗和干燥,对于临用前配制的试剂不宜配制过多,以免造成结果的准确性或造成浪···...
2022-03-18163
医疗器械洁净室(区)的设备选择要求

医疗器械洁净室(区)的设备选择要求

医疗器械洁净室(区)的设备选择要求如下:1、洁净室(区)内使用的设备除应满足产品生产规模及生产工艺、布局合理、便于操作、维修和保养等要求外,还应满足环境净化的要求,其结构要简单、噪音低、运转不发尘,并且有防尘、防污染措施。2、设备、工装与管···...
2022-03-18165
医疗器械洁净室(区)的工位器具要求

医疗器械洁净室(区)的工位器具要求

医疗器械洁净室(区)的工位器具要求如下:1、专用工位器具是为了在生产过程中保障产品或零配件运送和储存并不受污染和损坏。2、在生产现场,从原辅料开始到产品包装前,所有的物料、零配件和过程产品、成品等都应放置在清洁的专用工位器具中。3、工位器具···...
2022-03-18169
2021年深圳第一期医疗器械企业管理者代表培训班

2021年深圳第一期医疗器械企业管理者代表培训班

各有关单位: 医疗器械企业管理者代表在体系运行中担负体系的建立、实施、保持以及持续改进的推进工作,提高整个组织内的法规要求和顾客要求的质量意识等职责。管理者代表必须对自己的职责有较深的认识,不断提高技能。应广大企业的要求,深圳市医疗器械行···...
2021-01-21417
2021年深圳第一期医疗器械GMP初级专员培训班

2021年深圳第一期医疗器械GMP初级专员培训班

各有关单位: 《医疗器械监督管理条例(国务院第650号令)》已实施,为切实贯彻国家有关法律法规,使各单位有效落实自查,加快企业质量体系认证步伐,提高医疗器械生产质量管理的过程管理水平,增强医疗器械产品在国内、国际竞争力,促进医疗器械产业规···...
2021-01-21406
疫情防控医疗器械检查要点线上培训班

疫情防控医疗器械检查要点线上培训班

  为指导各级药品监管部门持续做好疫情防控医疗器械常态化监管,督促生产企业全面落实质量安全主体责任,加强监督检查的针对性和有效性,提升检查能力和水平,国家药监局器械监管司会同核查中心和高级研修学院于2020年12月17日举办了疫情防控···...
2021-01-21336
15152498618